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Branchen | Vereinigte Arabische Emirate  | Medizintechnik

Rahmenbedingungen

In Abu Dhabi wurden Erleichterungen für Importeure bekannt gegeben.

Von Heena Nazir | Dubai

Anreize für Importeure wurden geschaffen

Die emiratische Zollverwaltung in Abu Dhabi hat Initiativen angekündigt, um den Import- und Zollprozess zu vereinfachen und damit Importeure zu unterstützen. Beispielsweise können akkreditierte Partner Bankgarantien durch institutionelle Garantien ersetzen. Es soll ein elektronisches Verfahren zur Freigabe von Zollanmeldungen für die Häfen der Hauptstadt angeboten werden. Digitale Kopien von Rechnungen und Ursprungszeugnissen werden akzeptiert. Damit entfällt die Anforderung, dass die Originaldokumente für umgerechnet 272 US$ beglaubigt und versichert werden müssen. 

Vermarktung und Zulassung von Medizintechnik

Für die Vermarktung medizinischer Geräte muss eine Zulassung beim Ministry of Health durch den Hersteller oder seinen lokalen Agenten beantragt werden. Für die Prüfung ist das Committee on Medical Device Registration zuständig. Das Ministerium hat Zulassungsrichtlinien erlassen, die sich im Wesentlichen an der EU-Medizinprodukteverordnung und an den Vorschriften der US Food and Drug Administration (FDA) orientieren. Die Registrierungsrichtlinien unterteilen Medizintechnik in vier Kategorien, die sich ähnlich der EU-Systematik nach dem Risiko der Anwendung richten.

Branchenvertretern zufolge bereitet die Anmeldung medizinischer Geräte, die eine Zulassung in der EU und den USA nachweisen, zumeist keine größeren Probleme. Eine Genehmigung ist in der Regel gültig für fünf Jahre. Mit der Registrierung unterliegt der Hersteller beziehungsweise sein Agent verschiedenen "Post-Market-Obligations" (Dokumentationspflichten etc.). Zuständig für die Überwachung zugelassener Medizintechnik ist das Drug Control Department (DCD) des Ministeriums.

Die GTAI stellt ausführliche Informationen zum Wirtschafts- und Steuerrecht sowie zu Einfuhrregelungen, Zöllen und nichttarifären Handelshemmnissen zur Verfügung.


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