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Branchen | Portugal | Medizintechnik

Rahmenbedingungen

Als Partnerland im EU-Binnenmarkt hat Portugal grundsätzlich die gleichen Regeln wie Deutschland. Öffentliche Ausschreibungen des Staates laufen in einem zentralen Portal zusammen.

Von Oliver Idem | Madrid

Der Marktzugang in Portugal ist mit keinen besonderen Hürden verbunden. Durch den gemeinsamen EU-Binnenmarkt gelten Regelungen, die für deutsche Unternehmen vertraut sind.

Für die öffentliche Vergabe existiert in Portugal ein zentrales Portal. In der Datenbank Contratos Públicos online BASE laufen die entsprechenden Inhalte zusammen. Den Erfahrungen der AHK Portugal zufolge können Ausschreibungen kurzfristig erfolgen, aber dennoch komplizierte Bewerbungsmechanismen mit sich bringen. Je nach Art und Umfang ist es möglich, dass sich das Verfahren in die Länge zieht, bis eine Entscheidung fällt.

Portugal verfügt über ähnliche Rahmenbedingungen wie Deutschland

Für den Vertrieb von Medizinprodukten ist eine Registrierung bei Infarmed, der Behörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, erforderlich. Unter welchen Bedingungen ein Medizinprodukt bei Infarmed registriert werden kann, ist auf europäischer Ebene durch die Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG geregelt. Damit verläuft das Registrierungsverfahren hinsichtlich der Anforderungen nicht anders als in Deutschland.

Der Fachverband Apormed hat eine Handreichung verfasst, um Unternehmen die aktuelle Regulierung im Medizintechniksektor nahezubringen. Die Publikation in portugiesischer Sprache ist auf Anfrage beim Verband erhältlich.

Das Institut für Qualität (Instituto Português da Qualidade) ist das nationale Normierungsinstitut des Landes.

Im innergemeinschaftlichen Warenverkehr der Europäischen Union (EU) sind die Regelungen des Umsatzsteuerkontrollverfahrens in der EU zu beachten. Informationen hierzu finden sich auf der Internetseite des Bundeszentralamtes für Steuern. Hinsichtlich der Normierung gelten die einschlägigen EU-Richtlinien (siehe etwa die Website des Deutschen Instituts für Normung e.V.).

Die GTAI stellt ausführliche Informationen zum Wirtschafts- und Steuerrecht zur Verfügung sowie zu Einfuhrregelungen, Zöllen und nichttarifären Handelshemmnissen zur Verfügung.

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