Hat die FDA Vertretungen in und außerhalb Europas ?

Sie überprüft Werke weltweit und kann bei Verstößen gegen die CGMP, sofern Unternehmen betroffene Arzneimittel nicht zurückrufen, die Öffentlichkeit warnen, Arzneimittel einziehen und Strafen wie zum Beispiel Bußgelder verhängen.

Die FDA unterhält Büros bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam und der US-Vertretung bei der Europäischen Union (U.S. Mission to the European Union) in Brüssel. Dort befinden sich die Ansprechpartner für deutsche Unternehmen. Außerdem sind am Hauptsitz der FDA in White Oak, Maryland weitere Mitarbeiter für die Europäische Union beschäftigt

• USA - Marktzugang für Arzneimittel