Brasilien setzt Zulassung von medizinischer Ausrüstung aus

Dies gilt gemäß Resolution 448 vom 15. Dezember 2020 seit dem 17. Dezember 2020 sowohl für in Brasilien hergestellte als auch für aus dem Ausland eingeführte Atemschutzmasken (KN95 und FFP2), Schutzbrillen, Gesichtsschutz (face shield) und Einweg-Krankenhausbekleidung wie Schürzen, Umhänge und Kappen.

Für eingeführte Produkte gilt, dass sie in einem Land reguliert und vertrieben werden müssen, welches Mitglied im International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) ist. Importeure müssen bei der Einfuhranmeldung eine Verpflichtungserklärung (termo de responisibilidade) beifügen. Weitere Einfuhrvoraussetzungen könne der Resolution 448 entnommen werden.

• Brasilien: Warenverkehr und Corona