Russland: Vereinfachte Kennzeichnung von Arzneimitteln

Bereits im Mai 2020 verschob man die Einführung der digitalen Kennzeichnungspflicht auf unbestimmte Zeit. Nun wurde beschlossen, dass es erstmal weiterhin bei der einfachen Kennzeichnung bleibt.

Das bedeutet:

• Die Wirtschaftsbeteiligten müssen nicht von den Lieferanten auf die Bestätigung der Arzneimittelakzeptanz warten und können diese unabhängig davon registrieren und alle weiteren Handelsschritte  durchführen.
• Bei der Einfuhr von Arzneimitteln nach Russland dürfen die Importeure nicht auf die Registrierungsbescheinigung bestehen.
• Apotheken und medizinische Einrichtungen können Arzneimittel unmittelbar nach Benachrichtigung des Systems über die von ihnen erhaltenen Arzneimittel über Registrierkassen und Entnahmeregister aus dem Verkehr ziehen. Sie müssen nicht auf die Bestätigung des Systems warten, dass die Beleginformationen erfolgreich registriert wurden.

Angesichts der gestiegenen Nachfrage nach Arzneimitteln und der derzeitigen epidemiologischen Situation bleibt das vereinfachte System so lange bestehen bis alle Teilnehmer der Branche vollständig vorbereitet sind. 

Laut CRPT, dem Betreiber des digitalen Kennzeichnungssystems, werden momentan nur  8 Prozent der Operationen im Apothekensegment und weniger als 1 Prozent in medizinischen Organisationen vereinfacht durchgeführt, sodass in sechs Monaten der Übergang zur endgültigen Kennzeichnungspflicht reibungslos verlaufen sollte.