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Branchen | Südkorea | Pharmasektor

Südkoreas Pharmaindustrie investiert Milliarden

Die Arzneimittelbranche baut massiv neue Kapazitäten auf. Die Regierung unterstützt Forschung, Entwicklung und Ausrüstungsinvestitionen. Davon profitieren auch deutsche Hersteller.

Von Frank Robaschik | Seoul

Das deutsche Unternehmen Sartorius veröffentlichte im November 2021 Pläne für Investitionen in Songdo in Incheon in Höhe von 300 Millionen US-Dollar (US$) bis Ende 2024. Dort plant es, unter anderem Zellkulturmedien und sterile Systeme für Biopharmazeutika herzustellen. Der Pharma- und Laborzulieferer will näher an Kunden in Südkorea und in anderen asiatischen Ländern rücken und die Liefergeschwindigkeit erhöhen. Sartorius macht sich damit zunutze, dass sich Südkorea um die Ansiedlung ausländischer Zulieferer von zentralen Vorprodukten bemüht. Auch Merck produziert seit 2019 Zellkulturmedien für die Biomedizin in Songdo. Eppendorf liefert ebenfalls in das ostasiatische Land.

Auch heimische Größen investieren kräftig: Samsung Biologics beabsichtigt, 2022 sein viertes Werk zur Auftragsfertigung von Pharmazeutika (CDMO) fertigzustellen. Mit einer Bioreaktorkapazität von insgesamt 620.000 Liter pro Jahr will Samsung an Boehringer Ingelheim vorbeiziehen und zum Weltmarktführer in diesem Bereich aufsteigen. Im Januar 2022 einigte sich Samsung mit Biogen, dessen Anteile von knapp 50 Prozent am Joint Venture Samsung Bioepis für 2,3 Milliarden US$ zu übernehmen. Celltrion investiert ebenfalls in die Erweiterung seiner Produktionskapazitäten. Mit SK und LG sind weitere große Unternehmensgruppen im Markt aktiv. CJ signalisiert mit der Gründung von CJ Bioscience Anfang 2022 Ambitionen in der Branche.

Firmen expandieren ins Ausland

Samsung Biologics gründete 2020 ein Forschungszentrum in San Francisco. Im März 2021 übernahm SK pharmteco 70 Prozent der Anteile am französischen Auftragsproduzenten (CDMO) Yposkesi. Yposkesi verkündete später Investitionen von 71 Millionen US$ bis 2023 zum Bau eines zweiten Werks im französischen Corbeil-Essonnes. Anfang 2022 investierte SK Holdings 350 Millionen US$ in das CDMO Center for Breakthrough Medicines (CBM) in Philadelphia in den USA. Damit stieg SK zum zweitgrößten Aktionär von CBM auf. CBM verfügt über Know-How im Design und der Produktion von Plasmid-DNA. Plasmide sind ein wichtiger Rohstoff für mRNA für Corona-Impfstoffe. CBM plant laut SK den Bau der weltgrößten Produktionsanlage für Zell- und Gentherapie.

CJ Cheiljedang kommunizierte im November 2021 Pläne für den Erwerb von knapp 76 Prozent der Anteile am niederländischen Unternehmen Batavia Biosciences für 195 Millionen Euro. Batavia bestätigte Anfang 2022 die Übernahme. Genome & Company kaufte im September 2021 das CDMO List Labs in den USA und plant den Bau eines Werks für 31 Millionen US$.

Mehr Zulassungen im Ausland und mehr Lizenzvergaben

Die Firmen lassen immer mehr Medikamente im Ausland zu. Darunter ist etwa Celltrion im November 2021 mit Regkirona, einem Medikament gegen Covid-19, in der Europäischen Union (EU). Im Oktober 2021 verlautete die Berliner Firma Haemato Pharm, dass sie ein Botulinumtoxin-Produkt von Huons Biopharma in der EU zulassen und vertreiben will. Generell vergeben südkoreanische Pharmahersteller immer mehr Lizenzen an ausländische Partner. Allein 2021 und Anfang 2022 waren darunter mit Medikamenten von GC, Genexine, ABL Bio und Legochem Biosciences mindestens vier Vergaben im Wert von bis zu jeweils mehr als 1 Milliarde US$.

Ausgewählte Lizenzvergaben südkoreanischer Anbieter 2021 und Anfang 2022

Firma

Partner

Wert (US$)

Bereich

GC Lab Cell, Artive Biotherapeutics

MSD (Merck Sharp & Dohme)

≤ 2 Mrd.

CAR-NK Zelltechnologie

Genexine

KG Bio (Südostasien)

≤ 1,1 Mrd.

Immunonkologie

ABL Bio

Sanofi (Frankreich)

≤ 1,1 Mrd.

Antikörper-Wirkstoff, unter anderem gegen die Parkinson-Krankheit

Legochem Biosciences

Sotio Biotech (Tschechien) / Iksuda Therapeutics (Vereinigtes Königreich)

≤ 1 Mrd. / ≤ 950 Mio. 

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC)

HK inno.N

Braintree Laboratories (USA) / Luoxin Pharmaceutical (China)

≤ 540 Mio. / k.A.

Tegroprazan (Säureblocker)

ImmuneOncia

3D Medicines (China)

460 Mio. 

IMC-002 (Onkologie)

Daewoong Pharmaceutical

Neurogastrx (USA) / Shanghai Haini (China)

410 Mio. , 13,5% Anteil an Neurogastrx / ≤ 322 Mio.

Fexuprazan (Säureblocker)

Legochem Biosciences

Cellectar Biosciences (USA)

k.A.

Phospholipid-Wirkstoff-Konjugate

LG Chem

TransThera Biosciences

k.A.

LC510255, Substanz für Immunkrankheiten

JW Biosciences

Immunovia (Schweden)

k.A.

Biomarker für Bauchspeicheldrüsenkrebs

Quelle: Unternehmensangaben, Recherchen von Germany Trade & Invest

Südkorea will sich als Hub für Impfstoffe positionieren

Bereits heute füllt Samsung Biologics in Songdo den Corona-Impfstoff von Moderna ab. Das Werk von SK Bioscience in Andong produziert Corona-Impfstoffe von Astra Zeneca und Novavax. Daneben haben einige Firmen Verträge zur Produktion von Sputnik-V-Impfstoffen. Hanmi Pharmaceutical soll ab 2022 den indischen Corona-Impfstoff von Zydus Cadila herstellen. Hanmi, Celltrion und Dongbang FTL beteiligen sich an der Produktion des Corona-Medikaments des US-Pharmaunternehmens MSD.

Südkoreas Regierung will das Land zu einem globalen Zentrum für Impfstoffe entwickeln.

SK Bioscience hat gemäß einer Absichtserklärung vom Juni 2021 auch Ambitionen bei mRNA-Impfstoffen. Gleichzeitig gründeten die Unternehmen Hanmi Pharmaceutical, GC Pharma und ST Pharm ein Konsortium zur Entwicklung von mRNA-Impfstoffen. Nach Plänen der Regierung vom Januar 2022 will Südkorea noch im 1. Halbjahr 2022 einen eigenen Impfstoff gegen das Coronavirus entwickeln. Ob das realistisch ist, ist schwer einzuschätzen.

Großinvestitionen bei Biopharmazeutika und Impfstoffen in Südkorea

Firma

Investitionssumme (in US$)

Zeitraum

Anmerkung

Samsung Biologics

1,5 Mrd. 

2020 bis 2022

4. Werk für Biopharmazeutika in Songdo

Samsung Biologics

2,1 Mrd. 

2022 bis 2024

5. und 6. Werk für Biopharmazeutika in Songdo

Samsung Biologics

2,3 Mrd. 

2022

Übernahme des Anteils von Biogen am Joint Venture Samsung Bioepis

Celltrion

1,3 Mrd. 

2020 bis 2024

3. Werk und Forschungszentrum in Songdo, Vorbereitung des Baus eines 4. Werks in Songdo

Hanmi Pharmaceutical, GC Pharma, ST Pharm

600 Mio. 

2021 bis 2025

Entwicklung von mRNA-Impfstoffen (vor allem klinische Studien und Bau von Anlagen); Absichtserklärung vom Juni 2021

Sartorius

300 Mio. 

2022 bis 2024

Aufbau einer Produktion von Einwegbeuteln, Zellkulturmedien, Filtern und Membranen etc.

SK Bioscience

235 Mio. 

2022 bis 2024

Bau eines Impfstoffforschungszentrums in Songdo

Prestige Biologics

190 Mio. 

2021 bis 2024

Bau eines 2. Werks in Osong

SK Bioscience

127 Mio. 

2021 bis 2024

Absichtserklärung zur Erweiterung des Werks in Andong (Provinz Nord-Gyeongsang)

Quelle: Prime Minister’s Secretariat; Korea Pharmaceutical and Bio-Pharma Manufacturers Association; Unternehmensangaben

Die Regierung fördert nicht nur Großvorhaben, sondern auch kleinere Anbieter, und nicht nur die Impfstoffherstellung an sich, sondern auch die Wertschöpfungskette bei Vorprodukten.

Ausgewählte weitere Projekte zum Bau von Anlagen für Impfstoffe in Südkorea

Firma

Investitionssumme (in US$)

Zeitraum

Anmerkung

Jetema

6,4 Mio. 

2021 bis 2022

CMO für Sputnik-V-Impfstoffe

ST Pharm

6,2 Mio. 

2021 bis 2022

Corona-Impfstoffe

Quratis

5,2 Mio. 

2021 bis 2022

fertige Corona-Impfstoffe

BMI Korea

4,0 Mio. 

2021 bis 2022

mRNA-Impfstoffe etc.

Humedix

3,3 Mio.

2021 bis 2022

CMO für Sputnik-V-Impfstoffe

CdmoGen

2,0 Mio. 

2021 bis 2022

mRNA-Impfstoffe etc.

Hanmi Pharm

0,8 Mio. 

2021 bis 2022

pDNA-Impfstoffe

Unterstützungszentrum in Andong, Provinz Nord-Gyeongsang

k.A.

k.A.

Anlagen zur Nutzung tierischer Zellen und Viren

Unterstützungszentrum in Hwasun, Provinz Süd-Jeolla

k.A.

k.A.

Anlagen für mikrobielle Demonstrationen

Quelle: Prime Minister’s Secretariat, November 2021

Ausgewählte weitere Projekte bei Impfstoffvorprodukten

Firma

Investitionssumme (in US$)

Zeitraum

Anmerkung

Amicogen

4,2 Mio. 

2021 bis 2022

Bau einer Harzfabrik in Songdo

Ecell

3,8 Mio. 

2021 bis 2022

Bau von Anlagen für Einwegbeutel

Dongshin Tube Glass

4,2 Mio. 

2021 bis 2024

Bau von Anlagen für Impfstofffläschchen

Hanmi Fine Chemical

2,6 Mio. 

2021 bis 2022

Anlagen für mRNA- und Lipidnanopartikel-Materialien

Quelle: Prime Minister’s Secretariat, November 2021

Regierung stärkt Anreize für Investitionen und Entwicklung

Viele Segmente der Biotechnologie genießen eine Förderung als neue Wachstumstechnologie. Für Impfstoffe gelten bis 2024 durch die Einordnung als strategische Kerntechnologie noch bessere Bedingungen. Unternehmen können dadurch Ausgaben für Forschung und Entwicklung (FuE) bis zu 50 Prozent auf ihre Steuerlast anrechnen. Bei Ausrüstungsinvestitionen sind es bis zu 20 Prozent.

Bereits 2020 verkündete die Regierung, 2,4 Milliarden US$ für die Arzneimittelentwicklung mobilisieren zu wollen. Davon fließen etwa 1,8 Milliarden US$ in Grundlagenforschung über klinische Studien bis hin zur Produktion. Etwa zwei Drittel der Kosten übernimmt der Staat. Dazu kommen rund 500 Milliarden US$ für die Entwicklung regenerativer Medizin. Neben der Stammzelltherapie stärkt Südkorea vor allem die Gentherapie und die Gewebezüchtung. Die Subventionsquote liegt dabei bei mehr als 90 Prozent.

Einige Firmen versuchen, mithilfe Künstlicher Intelligenz (KI) neue Medikamente zu entwickeln.

Im Rahmen des New Deal will Südkorea Daten von einer Million Menschen sammeln und zur Entwicklung von Medikamenten nutzen. Die Regierung unterstützt KI-basierte Entwicklungen spätestens seit 2018.

Steuerliche Anrechenbarkeit von Ausgaben für Forschung und Entwicklung (in Prozent)

Bereich

Großunternehmen

Mittelständler

Kleine Firmen

Allgemein

2

8

25

Neue Wachstumstechnologien, Kerntechnologien 1)

20-30

20-30

30-40

Strategische Kerntechnologien (Juli 2021 bis 2024) 2)

30-40

30-40

40-50

1) beispielsweise Entwicklung von potenziellen Substanzen für neue Bioarzneimittel, klinische Tests; 2) beispielsweise Entwicklung von Produktionsanlagen und von Fertigungstechnologien für Impfstoffe Impfstoffrohstoffe, Filter und KulturmedienQuelle: Ministry of Trade, Industry and Energy

Steuerliche Anrechenbarkeit von Ausrüstungsinvestitionen (in Prozent)

Bereich

Großunternehmen

Mittelständler

Kleine Firmen

Zusätzliche Investitionen 1)

Allgemein

1

3

10

3

Neue Wachstumstechnologien, Kerntechnologien 2)

3

5

12

3

Strategische Kerntechnologien (Juli 2021 bis 2024)

6

8

16

4

1) Summe der Investitionen, die höher ist als die durchschnittliche Investitionssumme in den letzten drei Jahren; 2) beispielsweise in Anlagen zur Herstellung von Bio-ArzneimittelnQuelle: Ministry of Trade, Industry and Energy, Ministry of Strategy and Finance

Außenhandel mit Pharmazeutika steigt kräftig

Südkoreas Exporte und Importe von Arzneimitteln legten 2020 und 2021 deutlich zu. Die Einfuhren wuchsen auf 11 Milliarden US$. Die Ausfuhren erreichten 8,8 Milliarden US$. Hinzu kommen signifikante Aus- und Einfuhren von Coronavirus-Testkits.

Südkoreas Außenhandel mit Pharmazeutika nach Produktgruppen (in Mio. US$)

Warengruppe

2019

2020

2021

Veränderung

Export 1)

4.259

7.221

8.751

21,2

  3002 immunologische Erzeugnisse

2.786

5.631

7.151

27,0

    3002.20 Vakzine

143

173

519

200,5

  3004 Arzneiwaren, dosiert für den Einzelverkauf

804

941

865

-8,0

  3005 Watte, Gaze, Binden, Pflaster etc.

91

103

162

57,2

  3006 Pharmazeutische Zubereitungen

135

117

155

33,0

3822 Diagnostik-, Laborreagenzien auf einem Träger 2)

253

2.171

2.047

-5,7

Import 1)

7.651

8.586

11.018

28,3

  3002 immunologische Erzeugnisse

2.467

3.045

4.903

61,0

    3002.20 Vakzine

270

345

2.355

408,9

  3004 Arzneiwaren, dosiert für den Einzelverkauf

4.007

4.213

4.738

12,5

  3005 Watte, Gaze, Binden, Pflaster etc.

124

230

294

28,3

  3006 Pharmazeutische Zubereitungen

295

293

312

6,5

3822 Diagnostik-, Laborreagenzien auf einem Träger 2)

617

755

886

17,4

1) laut SITC 54; 2) nicht in der Gesamtsumme für die Arzneimittelein- und -ausfuhren enthalten, wahrscheinlich zu großen Teilen Corona-Testkits Quelle: Korea International Trade Association


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