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Digital Health verspricht neue Chancen für Europas Medizintechnik
Digital Health entwickelt sich zunehmend zum Wachstumstreiber für Europas Medizintechnikbranche. Einzelne Länder sind schon fortschrittlich unterwegs.
10.11.2026
Künstliche Intelligenz (KI) in der Diagnostik, digitale Patientenüberwachung, Präzisionsmedizin oder vernetzte Medizintechnik entwickeln sich zu wichtigen Wachstumsfeldern in Europa. Für deutsche Medizintechnikunternehmen entstehen dadurch Geschäftschancen weit über den klassischen Geräteexport hinaus. Gefragt sind zunehmend Lösungen, die Medizintechnik mit Software, Datenanalyse und KI verbinden. Chancen bieten sich damit beispielsweise bei KI-gestützter Bildgebung und Diagnostik, Remote Patient Monitoring, digitalen Assistenzsystemen, Präzisionsmedizin sowie interoperablen Medizintechnikplattformen.
Allerdings reicht ein technologisch gutes Produkt allein immer weniger aus. Hersteller müssen ihre Lösungen in bestehende Krankenhaus-IT integrieren und Anforderungen an Datenschutz, Cybersicherheit, Interoperabilität, Zulassung und Erstattung erfüllen. Gerade für kleinere Unternehmen kann der Zugang zu den europäischen Märkten deshalb aufwendig bleiben.
Digital Health soll Europas Branchenwachstum antreiben
Digital Health gehört zu den wichtigsten Wachstumsfeldern der europäischen Medizintechnik. Digitale Lösungen können dazu beitragen, Prävention, Diagnostik und Behandlung effizienter zu gestalten. Das gewinnt angesichts knapper Fachkräfte und angespannter Gesundheitsbudgets an Bedeutung.
Investitionen in Digital Health sollen die europäische Medizintechnik aus der Stagnation holen. Der Bereich bietet Marktchancen und wird für Medizintechnikhersteller zunehmend zum Wettbewerbsfaktor.
Die großen europäischen Märkte treiben digitale Gesundheitslösungen durch Investitionen und staatliche Förderprogramme voran.
Frankreich investiert in KI-basierte Anwendungen
Frankreich ist einer der größten Medizintechnikmärkte Europas. Eine alternde Bevölkerung, Fachkräftemangel und regionale Unterschiede bei der medizinischen Versorgung erhöhen den Bedarf an effizienteren Lösungen. Gleichzeitig begrenzen die angespannten öffentlichen Finanzen den Spielraum des Gesundheitssystems.
Mit dem im Juli 2025 gestarteten Programm „Osez l'IA“ will Frankreich den Einsatz künstlicher Intelligenz in Unternehmen deutlich ausweiten. Auch Anwendungen im Gesundheitswesen gehören zu den möglichen Einsatzfeldern. Der Plan setzt unter anderem auf Beratung, Qualifizierung und Unterstützung von KI-Projekten.
Gerade in Bereichen wie digitale Zwillinge, Robotik, KI-unterstützte Plattformen für die Längsschnittüberwachung von Krebspatienten oder für die Datenanalyse bei bildgebenden Verfahren sieht der der Branchenverband France Biotech konkrete Marktchancen. Interoperabilität, aber auch Cybersicherheit wird dabei zur Grundvoraussetzung für den Einsatz und die Kommerzialisierung.
Italien schiebt Künstliche Intelligenz an
Italien hat in den vergangenen Jahren stark in die Digitalisierung des Gesundheitswesens investiert und rückt nun den Einsatz künstlicher Intelligenz stärker in den Fokus. Die italienische Strategie setzt unter anderem auf Forschung und Entwicklung im Gesundheitsbereich. Zudem beteiligen sich italienische Unternehmen und Forschungsinstitutionen an Projekten wie dem IPCEI Tech4Cure oder dem europäischen GuideAI Projekt.
Spanien investiert in Präzisionsmedizin
Auch Spanien baut die Digitalisierung seines Gesundheitswesens aus. Für ein Programm zur Einführung fortgeschrittener digitaler Technologien im nationalen Gesundheitssystem stehen 223 Millionen Euro bereit. Gefördert werden unter anderem künstliche Intelligenz, die Versorgung chronisch Erkrankter, Datenanalyse und digitale Instrumente für Diagnose und Betreuung. Das Programm ist auf vier Jahre ausgelegt.
Benelux-Länder profitieren von technologieaffiner Bevölkerung
Die Benelux-Staaten verfügen über weit entwickelte digitale Gesundheitsstrukturen. Fachkräftemangel und eine hohe Akzeptanz digitaler Anwendungen begünstigen beispielsweise Telemedizin, digitale Patientenüberwachung und E-Health-Lösungen.
Daten von Statista zufolge belief sich das Benelux-Marktvolumen im Jahr 2025 auf mehr als 4 Milliarden US$. Das größte Segment waren mit einem Anteil von etwa 40 Prozent Digital Health Systems / EMR. Sehr dynamischste Wachstumsraten erzielen derzeit digitale Gesundheits-Apps.
Die Niederlande gelten dabei als vergleichsweise reifer Markt. Digitale Lösungen wie Telemedizin und elektronische Rezepte gehören in den Niederlanden längst zum Alltag. Ein zentraler Treiber im Jahr 2026 ist die großflächige Umstellung auf KI-gestützte Diagnostik-Software, um Krankenhäuser administrativ zu entlasten.
Belgiens wachsender Health-Tech-Sektor zählt mittlerweile mehr als 450 Unternehmen, ist jedoch regulatorisch noch ziemlich fragmentiert. Luxemburgs Gesundheits- und Health-Tech-Sektor hingegen ist zwar klein, aber hochgradig digitalisiert und profitiert massiv von grenzüberschreitenden Telemedizin-Kooperationen.
Hersteller fordern einheitliches EU-System
Damit digitale Medizintechnik ihr Wachstumspotenzial in Europa besser ausschöpfen kann, fordern Branchenverbände einfachere und besser aufeinander abgestimmte Regeln. Dabei geht es nicht nur um die Zulassung, sondern auch um Erstattung, Beschaffung und die Verzahnung unterschiedlicher EU-Vorschriften. MedTech Europe verweist insbesondere auf das Zusammenspiel von MDR beziehungsweise IVDR, KI-Verordnung, Datenschutz, Cybersicherheitsvorgaben und dem Europäischen Gesundheitsdatenraum.
Allein in Frankreich verzichten 51 Prozent der Medtechunternehmen deswegen bereits darauf, Produkte auf den lokalen Markt zu bringen, so der Verband. Der Branchenverband BVMed spricht wohl für alle europäischen Medtech-Unternehmen, wenn er feststellt: „Die Unternehmen wollen ihr Geld wieder in die Erforschung neuer Therapien stecken" - und eben nicht in Genehmigungsverfahren. Derzeit fließe ein Drittel der gesamten Forschungsbudgets allein in die Bürokratiebewältigung.
Europas Weltmarktanteile schrumpfen
Europas Medizintechnik muss derzeit eine strukturelle Wachstumsschwäche überwinden. Mehr als 950.000 Menschen arbeiten in der Branche - in mehr als 36.000, meist mittelständischen Unternehmen. Gleichzeitig bleiben die Patentanmeldungen auf hohem Niveau. Der Branchenverband MedTech Europe schätzt das Volumen des europäischen Medizintechnikmarktes für 2025 auf rund 173 Milliarden Euro.
Deutschland, das Vereinigte Königreich, Frankreich, Italien und Spanien zählen zu den größten Märkten Europas. Auch international gehören europäische Länder zu den bedeutenden Anbietern von Medizintechnik.
Europas Stellung auf dem Weltmarkt hat sich gegenüber dynamischeren Märkten wie den USA abgeschwächt. Der Anteil am weltweiten Medizintechnikmarkt sank auf Basis der Herstellerpreise von knapp 29 Prozent im Jahr 2015 auf 25,6 Prozent im Jahr 2025. Die USA kamen 2025 auf 47,6 Prozent.
Zu den Belastungsfaktoren gehören hohe Kosten sowie zeit- und kostenintensive Zulassungs-, Erstattungs- und Beschaffungsverfahren in den europäischen Gesundheitssystemen. Vor allem kleine und mittlere Unternehmen können diese Belastungen schwerer auffangen. MedTech Europe sieht in regulatorischen Hürden und mangelnder Planbarkeit beim Marktzugang wesentliche Nachteile des europäischen Standorts.
EU will Regeln für Medizinprodukte vereinfachen
Regulatorische Änderungen sollen die Rahmenbedingungen verbessern. Die Europäische Kommission schlug am 16. Dezember 2025 eine gezielte Überarbeitung der Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, (MDR) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) vor. Ziel sind einfachere und schnellere Verfahren sowie geringere administrative Belastungen. Der Vorschlag befindet sich im ordentlichen Gesetzgebungsverfahren.
Unter anderem soll die bisherige maximale Gültigkeitsdauer von fünf Jahren für bestimmte Konformitätsbescheinigungen entfallen. Stattdessen sind stärker risikobasierte Überprüfungen vorgesehen. Vorgeschlagen werden außerdem besondere Verfahren für innovative beziehungsweise sogenannte Breakthrough-Produkte.