Zollmeldung USA Zollgesetz und Zollverfahren
Keine Ausnahme für FDA-regulierte Waren bei De Minimis-Sendungen
Auch kleine Sendungen müssen gemäß der Anforderungen der U.S. Food and Drug Administration (FDA) angemeldet werden.
10.07.2025
Von Dr. Melanie Hoffmann | Bonn
Die U.S. Customs and Border Protection (CBP) hat festgelegt, dass sämtliche von der FDA regulierten Produkte – selbst bei De Minimis-Sendungen mit einem Warenwert unter 800 US-Dollar – den geltenden Anforderungen der FDA unterliegen. Ausnahmen von diesen Vorschriften bestehen nicht mehr.
Für alle Lebensmittel- und Futtermittelsendungen ist eine Prior Notice (PN) verpflichtend, unabhängig vom Wert der Ware. Ausnahmen hierzu sind in 21 CFR 1.277(b) geregelt.
Zur elektronischen Übermittlung der FDA-relevanten Daten kann der Entry Type 86 genutzt werden. Importeure sind daher angehalten, auch Kleinsendungen vollständig FDA-konform zu deklarieren. Unvollständige oder fehlerhafte Angaben können zu Zurückweisungen oder Verzögerungen führen. Ziel dieser Maßnahme ist es, den Verbraucherschutz zu verbessern und die Einfuhr nicht konformer Produkte wirksam zu unterbinden.
Quelle und weitere Informationen: CSMS # 65581188 - Section 321 (De Minimis) Shipments of Products Regulated by the U.S. Food and Drug Administration (FDA)
