Überblick über die Voraussetzungen für den Marktzugang

Für die Überwachung der Vorschriften sind unterschiedliche Bundesbehörden verantwortlich. Hierzu zählen die Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) und die Umweltbehörde Environmental Protection Agency (EPA). Die Vorschriften gelten sowohl für inländische Produkte als auch bei der Einfuhr ausländischer Waren. Werden sie nicht beachtet, ist eine Einfuhr in das Zollgebiet beziehungsweise ein Verkauf betroffener Produkte in den USA nicht möglich.

Die folgende Darstellung gibt einen groben Überblick über einige wichtige Einfuhrbeschränkungen.  

Alkoholische Getränke

Die Einfuhr von alkoholischen Getränken kann nur ein Importeur vornehmen, der im Besitz einer Einfuhrgenehmigung (Federal Basic Importer´s Permit) des Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) und als zugelassener Importeur registriert ist (Alcohol Dealer Registration). Überdies sind bei alkoholischen Getränken umfangreiche Kennzeichnungspflichten zu beachten. Die Kennzeichnung muss von dem TTB zertifiziert werden (Certificate of Label Approval - COLA).

Arzneimittel

Die Voraussetzungen für den Marktzugang von Arzneimitteln sind komplex. Ausführliche Informationen zu Einfuhrgenehmigung, Registrierung und Kennzeichnung finden Sie in unserem Beitrag Zulassungsverfahren für Arzneimittel.

Elektronische Geräte, die Strahlungen abgeben

Elektronische Geräte, die Strahlungen abgeben (zum Beispiel Mikrowellenöfen), unterliegen den Bestimmungen des Radiation Control for Health and Safety Act of 1968. Hersteller dieser Produkte müssen einer Berichtspflicht hinsichtlich der Sicherheitsstandards nachkommen, denen die Produkte unterliegen und dafür Sorge tragen, dass diese Standards eingehalten werden. Zuständige Überwachungsbehörde ist die FDA, Center for Devices and Radiological Health. Die Konformität mit den Standards ist gegenüber der FDA in Form einer Konformitätserklärung (certification) offenzulegen.

Kraftfahrzeuge

Kraftfahrzeuge müssen den U.S. Emissionsvorschriften und Sicherheitsstandards entsprechen (zuständige Behörden: Environmental Protection Agency/EPA) sowie National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA). Die Einfuhr beziehungsweise Umrüstung der Kraftfahrzeuge gemäß den US-Standards muss ein bei der EPA registrierter Importeur (Independent Commercial Importer - ICI) beziehungsweise ein bei der NHTSA registrierter Importeur (registered importer - RI) vornehmen. Ein ICI hat im Regelfall ein Konformitätszertifikat für einen bestimmten Fahrzeugtyp.

Eine Übersicht der Einfuhrbestimmungen für Autos, Autoteile und E-Autos stellt die CBP zur Verfügung: Requirements for importing a personal vehicle / vehicle parts

Maschinen

Die Voraussetzungen für den Marktzugang von Maschinen sind komplex. Ausführliche Informationen finden Sie in unserem Beitrag Zulassungsverfahren für Maschinen.

Medizinische Produkte

Die Voraussetzungen für den Marktzugang von medizinischen Produkten sind komplex. Ausführliche Informationen zu Klassifizierung, Registrierung und Kennzeichnung finden Sie in unserem Beitrag Zulassungsverfahren für medizinische Produkte.

Nahrungsmittel

Für kommerzielle Nahrungsmittelsendungen gelten Voranmeldepflichten (prior notice), Registrierungsvorschriften und umfangreiche Etikettierungsvorschriften. Das U.S. Department of Agriculture (USDA) und die U.S. Food and Drug Administration (FDA) sind für die Zulassung verschiedener importierter Lebensmittelprodukte in die Vereinigten Staaten verantwortlich. Umfangreiche Informationen finden Sie auf der Seite der Customs and Border Protection: Importing food for commercial use (resale)

Pflanzen und Pflanzenerzeugnisse

Die Einfuhrbestimmungen für Pflanzen und Pflanzenerzeugnissen variieren je nach Ware und Herkunftsland. In der Regel sind eine Einfuhrgenehmigung sowie phytosanitäre Zertifikate vorzulegen. Eine Übersicht stellt USDA/Animal and Plant Health Inspection/U.S. Deparment of Agriculture zur Verfügung: How to import Plants and Plant Products into the United States

Spielzeuge

Bei Spielzeug und zahlreichen Konsumprodukten müssen Hersteller die Konformität mit den Sicherheitsstandards, Verbotsregeln und Verordnungen des "Consumer Product Safety Improvement Act" (CPSIA) und ähnlichen Produktsicherheitsgesetzen nachweisen.

Textilprodukte

Für Textilprodukte gelten Etikettierungsvorschriften. Überdies muss anlässlich der Einfuhrabfertigung gemäß 19 CFR §102.23 ein mehrstelliger Manufacturer Identification Code ("MID") zur Identifikation des Originalherstellers in die USA weitergegeben werden, der sich aus Angaben zum Firmennamen und der Adresse des Herstellers zusammensetzt.

Chemikalien und gefährliche Stoffe

Chemikalien und gefährliche Stoffe unterliegen den Vorschriften des Gesetzes über gefährliche Stoffe (Toxic Substances Control Act - TSCA) und dem am 22. Juni 2016 in Kraft getretenen The Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act zur Chemikaliensicherheit, der den TSCA reformiert. Neue (noch nicht im US-Inventar für gefährliche Stoffe eingetragene) Substanzen müssen spätestens 90 Tage vor Beginn der Herstellung bzw. der Einfuhr bei der EPA angemeldet werden (pre-manufacture notice).

Waffen, Munition und Sprengstoffe

Importeure benötigen für die Einfuhr von Waffen, Munition, Sprengstoffen eine Einfuhrlizenz (permit for importation) des Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF). Importeure von auf der U.S. Munitions Import List gelisteten Waffen, Teilen von Waffen und Munition müssen sich bei dem ATF registrieren.

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