Pharmamarkt in Spanien wächst kontinuierlich

Spanien ist innerhalb Europas der fünftgrößte Arzneimittelmarkt. Und die Nachfrageaussichten bleiben positiv. Wie in anderen Industrieländern nimmt die Gruppe der älteren Menschen zu. Die Lebenserwartung ist eine der höchsten weltweit. Dadurch steigt der Bedarf, eine größere Anzahl an chronischen Krankheiten behandeln zu müssen. Die spanische Zulassungsbehörde für Medizinprodukte AEMPS prognostiziert, dass Medikamente gegen Demenz, Parkinson und Osteoporose den stärksten Nachfrageanstieg in dieser Personengruppe erfahren werden.

Pharmaka gegen Diabetes bilden mit rund 2,5 Milliarden Euro weiterhin den größten Ausgabenposten im staatlichen Erstattungssystem. Im Regionalvergleich liegt Spanien bei der Verbreitung von Diabetes zudem oberhalb des europäischen Durchschnitts.

Ausgaben für Medikamente werden steigen 

Das gestiegene Volumen des spanischen Arzneimittelmarktes in den letzten Jahren ist auch auf Zuwanderung, insbesondere aus Lateinamerika, zurückzuführen. Laut der nationalen Statistikbehörde INE nahm die Anzahl der Einwohnerinnen und Einwohner innerhalb der letzten fünf Jahre um 2,2 Millionen zu und liegt Anfang 2026 bei nunmehr 49,6 Millionen. Als Absatzmarkt und Produktionsstandort für Medikamente gewinnt Spanien damit weiter an Bedeutung. Das Analyseunternehmen Fitch Solutions prognostiziert eine durchschnittliche Wachstumsrate des spanischen Pharmamarktes bis 2029 von jährlich 4 Prozent. Die Pro-Kopf-Ausgaben sollen bis dahin von 675 Euro im Jahr 2024 auf 827 Euro ansteigen.

In den kommenden Jahren soll der Anteil der Medikamente an den gesamten Gesundheitskosten weiter steigen. Fitch Solutions prognostiziert einen Anteil von 28,4 Prozent im Jahr 2029, nach 23,4 Prozent im Jahr 2024. Der Wert der verschriebenen Arzneimittel machte 2024 insgesamt 24,9 Milliarden Euro aus. Patientinnen und Patienten gaben für rezeptfreie Medikamente (OTC; Over-the-Counter) zusätzliche 7,1 Milliarden Euro aus. 

Maßnahmen zur Kostensenkung gehen weiter

Der Mehrbedarf an Medikamenten bringt jedoch auch politische Maßnahmen zur Kostendämpfung mit sich. Diese spiegeln sich zum Beispiel im Zulassungs- und Erstattungssystem wider. Die geplante Überarbeitung des Königlichen Gesetzesdekrets 1/2015 in Spanien, das die Preisgestaltung und Erstattung von Arzneimitteln und Medizinprodukten regelt, zielt darauf ab, das Gesundheitssystem zu modernisieren und zu verbessern. Der Vorschlag enthält unter anderem Maßnahmen, um die Marktattraktivität von Generika und Biosimilars zu verbessern, ihre Verwendung zu fördern und somit die Gesundheitskosten zu senken. 

Daneben sind Reformen des Dekrets über die Health Technology Assessments (HTA) und des übergeordneten Medizingesetzes (Ley 29/2006 de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios) in Planung. Für Pharmaunternehmen bedeuten die Gesetzesänderungen eine gewisse Unsicherheit, da im März 2026 noch keine Details über den Zeitpunkt der Gesetzeseinführungen und die genauen Inhalte verfügbar waren. Die Regierung stellte die Reformen im März 2025 vor; den Gesetzgebungsprozess haben sie bislang jedoch nicht durchlaufen.

Der spanische Pharmasektor ist international stark vernetzt

Exporten im Wert von knapp 16 Milliarden Euro standen im Jahr 2024 Importe in Höhe von 20 Milliarden Euro gegenüber. Lieferungen aus Deutschland machten in den letzten Jahren etwa 15 Prozent an den gesamten Medikamentenimporten aus. Nur Pharmaunternehmen aus den USA sind noch erfolgreicher in Spanien.

Arzneimittelhersteller produzieren seit Jahren in Spanien, darunter große ausländische Unternehmen. Die Unternehmen beliefern von dort aus weltweite Absatzmärkte. Im Jahr 2024 waren die fünf wichtigsten Exportdestinationen Deutschland, die Schweiz, Frankreich, die USA und Italien. Unsicherheit entsteht durch die sich ändernden Zölle der US-Administration auf europäische Produkte. 2024 machten Ausfuhren in die USA 6,2 Prozent aller spanischen Medikamentenexporte aus.

Strategie für den Pharmasektor veröffentlicht

Im Dezember 2024 beschloss der spanische Ministerrat zum ersten Mal eine Strategie für den Pharmasektor. Im Zeitraum bis zum Jahr 2029 will die Regierung die Branche durch Maßnahmen in drei Schlüsselaspekten stärken:

• Gerechter Zugang zu Arzneimitteln und Nachhaltigkeit des nationalen Gesundheitssystems
• Förderung von Forschung und Entwicklung (F&E) sowie Innovationen
• Wettbewerbsfähigkeit des Sektors durch starke und nachhaltige Lieferketten

Die Strategie ist Teil des spanischen Aufbau- und Resilienzplans, den die EU 2021 genehmigt hat und für dessen Umsetzung sie auch Finanzierung bereitstellt. Sie soll ihrerseits zum Erfolg der europäischen Strategie für die Arzneimittelindustrie beitragen.

Die Strategie umfasst die Wiederauflage des Förderprogramms PROFARMA (Fomento de la Competitividad en la Industria Farmacéutica). Das Programm soll die Wettbewerbsfähigkeit der pharmazeutischen Industrie in Spanien erhöhen, indem es die lokalen Leistungen von Unternehmen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Produktion, Schaffung von Arbeitsplätzen bewertet und einstuft. Ein Ziel der Neuauflage ist es auch, die lokale Produktion von Medikamenten weiter zu stärken. Gut bewertete Unternehmen können ihre Beiträge für das nationale Gesundheitssystem reduzieren. Die letzte Einreichungsrunde endete im Oktober 2025. Im März 2026 waren noch keine Informationen über die ausgewählten Unternehmen sowie die nächste Einreichungsrunde verfügbar. 

Unternehmen investieren in den Standort - vor allem in F&E

Laut spanischem Branchenverband Farmaindustria werden die Unternehmen des Sektors im Zeitraum 2023 bis 2025 insgesamt 9 Milliarden Euro am Standort investiert haben. Dies schließt Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) beziehungsweise klinische Studien mit ein. Im Produktionsbereich handelt es sich vor allem um die Erweiterung bestehender Werke.

 

Von Friedrich Henle | Madrid

Spaniens Pharmabranche steht für etwa 5 Prozent der Bruttowertschöpfung in der verarbeitenden Industrie. Etwa 270.000 direkte und indirekte Arbeitsplätze hängen von ihr ab. Die Branche ist der drittwichtigste Exportzweig Spaniens, nach dem Nahrungsmittel- und dem Kfz-Sektor.

Nach Angaben des Branchenverbandes Farmaindustria bestanden 2024 insgesamt 181 Produktionsstätten für pharmazeutische Produkte im Land, darunter 111 für Medikamente im Bereich Humanmedizin. In der Region Katalonien befinden sich mit Abstand die meisten Produktionsstätten, gefolgt von der Region Madrid.

Das spanische Statistikamt INE weist für die Branchenunternehmen im Jahr 2023 einen Umsatz in Höhe von 19,9 Milliarden Euro aus, 15,2 Prozent weniger als noch 2022. Das starke Minus liegt auch daran, dass im Jahr 2022 die Herstellung von Coronaimpfstoffen für ein kräftiges Plus von 10,5 Prozent gegenüber dem Vorjahr gesorgt hatte. Neuere Daten standen im März 2025 nicht zur Verfügung.

Die spanische Pharmabranche forscht und entwickelt intensiv

Laut Farmaindustria hat der Sektor im Jahr 2024 insgesamt 1,5 Milliarden Euro für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten ausgegeben, davon 60 Prozent im Bereich der klinischen Forschung. Dieser Wert stellt 20 Prozent der gesamten F&E-Ausgaben der spanischen Industrie dar.

Die spanische Zulassungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte AEMPS autorisierte im Jahr 2024 insgesamt 930 Teilnahmen an klinischen Studien (Phase III). Damit steht das Land an erster Stelle unter den Mitgliedsländern der EU und weltweit an dritter Stelle hinter den USA und China.

In Katalonien gewinnt die Biotechnologie an Dynamik

Spanien hat stark in die F&E-Infrastruktur investiert und verfügt über zahlreiche Forschungszentren und Universitäten, die international kooperieren und Innovationen vorantreiben. Dies hat eine solide Grundlage für die Entwicklung von Biotechunternehmen geschaffen. Im europäischen Vergleich sind in absoluten Zahlen gemessen nur im Vereinigten Königreich und Frankreich mehr Biotechnologieunternehmen aktiv.

Spanische Start-ups im Biotechnologiebereich (alle Felder, nicht nur im medizinischen Bereich) haben im Jahr 2024 insgesamt 181 Millionen an privaten Mitteln eingeworben. Hinzu kamen 6 Millionen Euro, die über Crowdfunding-Maßnahmen eingespielt wurden. Laut spanischem Biotechnologie-Verband ASEBIO sind 58 Prozent aller spanischen Biotechunternehmen im Gesundheitsbereich aktiv.

Katalonien ist eine der aktivsten Regionen in Spanien für Biotechnologie: Ein Viertel aller spanischen Biotechunternehmen haben dort ihren Sitz. Sie stellen mehr als 35 Prozent des Gesamtumsatzes auf nationaler Ebene dar. Weitere regionale Schwerpunkte sind die Hauptstadtregion Madrid sowie Andalusien.

Der Generikaanteil ist niedriger als in anderen Ländern

Generika haben ihren wertmäßigen Marktanteil in Spanien in den letzten Jahren nicht wesentlich erhöht. Ein Grund liegt darin, dass die staatliche Regulierung für ein Preisniveau auch in diesem Segment gesorgt hat, das deutlich unter anderen europäischen Ländern liegt. Branchenvertreter verweisen zudem darauf, dass das Markenbewusstsein bei der spanischen Kundschaft und der Ärzteschaft recht hoch ausgeprägt sei.

Die Produktionsaktivitäten im Generikasektor haben trotzdem zugenommen. Pharmaunternehmen antizipieren, dass die zunehmende Bedeutung von Generika auch aus Kostengründen politisch unterstützt wird. Das lokale Pharmaunternehmen Cinfa gibt an, etwa ein Viertel des spanischen Generikamarktes abzudecken. Im Oktober 2024 eröffnete Cinfa ein neues Werk für 40 Millionen Euro in der Region Navarra und verdoppelte damit seine Produktionskapazitäten. Im spanischen Generika-Verband AESEG sind 31 Unternehmen vereint, die 20 Produktionsstätten im Land unterhalten.

Verschreibungspflichtige Arzneimittel hatten 2024 einen Anteil von 78 Prozent am gesamten Pharmamarkt in Spanien, rezeptfreie Medikamente (Over-the-Counter-Produkte, OTC) einen Anteil von 22 Prozent. Die Zulassungsbehörde AEMPS stellt eine spezielle Internetseite bereit, auf der alle in Spanien erhältlichen Medikamente mit detaillierten Informationen recherchiert werden können. Dies umfasst auch die Frage, ob ein Medikament verschreibungspflichtig ist oder nicht.

Internationale Pharmakonzerne fertigen in Spanien

Alle großen, internationalen Pharmakonzerne verfügen über eine lokale Präsenz in Spanien. So produziert beispielsweise der deutsche Konzern Bayer den Wirkstoff für Aspirin ausschließlich in seinem Werk La Felguera in der nördlichen Region Asturien. Bayer, Boehringer Ingelheim, Dr. Falk, Grünenthal und Merck haben sich zu einem deutschen Cluster innerhalb des Verbands Farmaindustria zusammengeschlossen. Die fünf Unternehmen geben an, gemeinsam für etwa 10 Prozent der Umsätze und der Beschäftigtenzahlen in Spaniens Pharmaindustrie zu stehen.

Spanische Pharmaunternehmen sind für etwa ein Viertel der nationalen Medikamentenproduktion verantwortlich. Die meisten lokalen Hersteller sind eher klein und international weniger präsent. Eine Ausnahme davon stellt Almirall dar, das auf Produkte der medizinischen Dermatologie spezialisiert ist. Das in Barcelona beheimatete Unternehmen ist in 21 Ländern direkt und in über 70 weiteren Ländern über Tochtergesellschaften vertreten. Im Jahr 2025 stieg der Umsatz weltweit um 12,4 Prozent auf 1,1 Milliarden Euro.

Der lokale Branchenprimus Grifols wiederum, der aus Plasma gewonnene Medikamente herstellt, baut seine Präsenz in den USA aus. Für 135 Millionen Euro hat das Unternehmen im Jahr 2025 dort 14 Plasmaspendezentren von der amerikanischen Firma Inmunotek erworben.

 

 

Kurzinterview: Drei Fragen an Medinsa – Laboratorios Medicamentos

Von Friedrich Henle | Madrid

Rund 99 Prozent der Bevölkerung sind über das nationale Gesundheitssystem SNS (Sistema Nacional de Salud) versichert, das eine breite Palette an Gesundheitsdienstleistungen abdeckt. Die Zuzahlungen bei verschreibungspflichtigen Medikamenten variieren je nach Einkommen, Erwerbsstatus und Bedürftigkeit.

Die gesamten nationalen Gesundheitsausgaben finanziert zu etwa 72 Prozent der öffentliche Sektor. 28 Prozent sind privat finanziert, davon etwa 20 Prozent durch die Patientinnen und Patienten selber (Out-of-Pocket-Expenditure). Private Zusatzversicherungen sind weit verbreitet.

Dem spanischen Gesundheitsministerium untersteht die Agentur für Medikamente und Gesundheitsprodukte (AEMPS). Sie ist für die Registrierung und die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten zuständig.

Änderungen beim Erstattungssystem in Planung

Das Königliche Gesetzesdekret 1/2015 regelt die Preisgestaltung und Erstattung von Arzneimitteln in Spanien. Gemäß dem Dekret wird der Preis von erstattungsfähigen Arzneimitteln zwischen dem Hersteller und dem interministeriellen Ausschuss für Arzneimittelpreise des Gesundheitsministeriums (Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, CIPM) ausgehandelt. Die CIPM stützt ihre Entscheidungen über die Preisgestaltung von Arzneimitteln auf die Ergebnisse eines HTA-Prozesses (Health Technology Assessment), der sich aus einer klinischen Bewertung durch die AEMPS und einer wirtschaftlichen Bewertung durch das Gesundheitsministerium zusammensetzt.

Weiterführende Informationen zum Zulassungs- und Erstattungssystem von Medikamenten in Spanien sowie allgemein zum Gesundheitssystem gibt es im Leitfaden der Exportinitiative Gesundheitswirtschaft.

Spanien plant eine Revision des Dekrets 1/2015. Daneben sind Reformen des Dekrets über die HTA sowie des übergeordneten Medizingesetzes (Ley 29/2006 de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios) in Planung. Da sich die aktuelle Regierung unter Ministerpräsident Pedro Sánchez unter anderem auf mehrere kleine Regionalparteien im Kongress stützt, ist das Ergebnis von Verhandlungen über Gesetzesvorhaben und deren Timing schwierig vorherzusagen, so auch in diesem Fall. Im März 2026 war der betreffende Gesetzgebungsprozess noch nicht abgeschlossen. Für Marktteilnehmer besteht somit weiterhin eine gewisse Planungsunsicherheit.

Regionale Besonderheiten beim Markteintritt

In Spanien sind die 17 Autonomen Regionen die Budgetverantwortlichen für die öffentlichen Gesundheitsausgaben. Marktteilnehmer müssen sich deshalb darauf einstellen, auch auf regionaler Ebene teils unterschiedliche Verfahren zu durchlaufen, um ein Produkt schlussendlich in Verkehr zu bringen. So gibt es Regionen, die im Krankenhausbereich einen zentralisierten Ansatz fahren. In anderen Regionen wiederum entscheidet jedes Krankenhaus selber darüber, welche Medikamente es in sein Portfolio mit aufnimmt.

Laut dem "WAIT-Indikator" 2023 des europäischen Pharmaverbands EFPIA warten Patientinnen und Patienten in Spanien durchschnittlich 629 Tage auf den Zugang zu neuen, in Europa zugelassenen Arzneimitteln, während in Deutschland das Verfahren weniger als 100 Tage dauert.

Im innergemeinschaftlichen Warenverkehr der Europäischen Union (EU) sind die Regelungen des Umsatzsteuerkontrollverfahrens in der EU zu beachten. Informationen hierzu finden sich auf der Internetseite des Bundeszentralamtes für Steuern. Hinsichtlich der Normierung gelten die einschlägigen EU-Richtlinien (siehe etwa die Website des Deutschen Instituts für Normung e.V.).

Germany Trade & Invest (GTAI) stellt ausführliche Informationen zum Wirtschafts- und Steuerrecht sowie zu Einfuhrregelungen, Zöllen und nichttarifären Handelshemmnissen zur Verfügung.

Von Friedrich Henle | Madrid