Japan will Zugang zu innovativen Medikamenten beschleunigen

Markttrends

Japans Pharmamarkt war 2023 laut dem Marktforscher IQVIA der drittgrößte weltweit. Im Jahr 2024 dürfte Japan hinter Deutschland auf Rang 4 zurückgefallen sein. In der Landeswährung Yen wächst der Markt weiter. Das soll in den kommenden Jahren so bleiben. Zwar geht die Einwohnerzahl zurück. Die Alterung schreitet jedoch rasch voran, und mit ihr wächst die Zahl der Senioren. So stieg in Yen 2024 laut IQVIA der Umsatz mit Pharmazeutika um 2 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Der schwächere Yen sorgte jedoch 2024 erneut für ein in US-Dollar (US$) gerechnet geringeres Ergebnis als im Vorjahr.

Im Jahr 2024 gewannen Arztpraxen und Krankenhäuser an Bedeutung in der Verschreibung von Arzneimitteln. Dort und auch in den Apotheken liegen die Umsätze in Yen über dem Niveau von 2019 vor der Pandemie.

Große Firmen investieren

Angesichts des absehbaren weiteren Wachstums von Japans Arzneimittelmarkt investieren die Hersteller in neue Kapazitäten zur Produktion von Arzneimitteln. So erweitert AGC seine Anlagen zur Auftragsfertigung. JCR, Biken und Chugai schaffen zusätzliche Kapazitäten zur Fertigung von Biopharmazeutika. Alfresa Pharma, Novartis und Boehringer Ingelheim bauen ebenfalls größere Arzneimittelfabriken in Japan. Der Laborbedarfanbieter Eppendorf Himac Technologies will bis 2026 in der Nähe von Tokyo ein Werk für Zentrifugen errichten. 

Boehringer Ingelheim erhielt Anfang 2024 gemeinsam mit Eli Lilly in Japan die Zulassung für das Diabetes-Medikament Jardiance. Im November 2024 stimmte der Japan Central Social Insurance Medical Council der Erstattung von Behandlungen mit dem Alzheimer-Medikament Donanemab von Eli Lily zu. Ende 2024 ließ Japan das von Astra Zeneca und Daiichi Sankyo entwickelte Brustkrebsmedikament Datroway zu.

Im Ausland treibt Fujifilm Diosynth Biotechnologies Milliardenvorhaben in Hillerød in Dänemark und in Holly Springs im Bundesstaat North Carolina in den USA voran. Daiichi Sankyo investiert von 2024 bis 2030 etwa eine Milliarde Euro in Pfaffenhofen an der Ilm in Bayern in die Erweiterung der Produktion sowie Labore für Forschung und Entwicklung. Kyowa Kirin will von 2024 bis 2027 etwa eine halbe Milliarde US$ in ein Werk mit zwei Bioreaktoren in Sanford im Bundesstaat New Carolina in den USA stecken. Astellas Pharma baut von 2024 bis 2028 für 330 Millionen Euro ein Werk für aseptische Arzneimittel in Irland. 

Neue Medikamente sollen schneller ins Land kommen

Japan hat traditionell hohe Preise für Medikamente. Diese wurden jedoch in den vergangenen Jahren immer wieder gesenkt. Erschwerend hinzu kommt der zurzeit schwache japanische Yen. Im Rahmen von Preisänderungen seit April 2024 will die Regierung neue Medikamente und Innovationen stärker auf den japanischen Markt bringen sowie eine stabile Versorgung mit Medikamenten, vor allem Generika, sicherstellen. 

Dafür können neue innovative Medikamente höhere Preise zum Zeitpunkt der Einführung auf dem japanischen Markt erhalten. Im April 2025 fielen die jährlichen Preissenkungen für Medikamente in Yen geringer aus als in den Vorjahren. Auch waren weniger Arzneimittel betroffen, am wenigsten neue innovative Arzneimittel. 

Möglicherweise können künftig auch Alternativen für Medikamente, bei denen Knappheiten bestehen, schneller im Land zugelassen werden. Entsprechende Vorschläge diskutiert das Parlament im April 2025. Im Februar 2025 bestanden nach einer Erhebung der Federation of Pharmaceutical Manufacturers’ Association of Japan bei 20 Prozent der Arzneimittel Knappheiten. Bei Generika lag der Wert sogar bei 26,4 Prozent.

Anreize für höheren Generika-Anteil

Um die Kosten für die Gesundheitsversorgung im Zaum zu halten, setzt Japan auf den Einsatz von mehr Generika. Im April 2013 beschloss die Regierung dafür die „Roadmap for further Promotion of Generic Drug Use“. Laut dem MHLW erreichten Generika im September 2024 einen Anteil von 86,6 Prozent an der Gesamtmenge der eingesetzten Pharmazeutika. Für das Fiskaljahr 2029 (von April bis März) wird in jeder Präfektur ein Generika-Anteil von mindestens 80 Prozent angestrebt. Im Jahr 2024 wurde bereits ein wertmäßiges Ziel für den Anteil an Generika eingeführt. Für das Fiskaljahr 2029 gilt ein Ziel von mindestens 65 Prozent. Zum Vergleich: im März 2024 betrug der Wert 54,7 Prozent. Um die Ziele zu erreichen, erhöhte Japan im Oktober 2024 die Zuzahlungen, die Patienten leisten müssen, wenn sie trotz vorhandener Generika zum Originalmedikament greifen. Im November 2024 stieg daraufhin der mengenmäßige Generika-Anteil auf 90,6 Prozent.

Branchenstruktur und Rahmenbedingungen

Zu den großen japanischen Pharmaunternehmen zählen Takeda Pharmaceutical, Astellas Pharma, Daiichi Sankyo, Otsuka Holdings, Chugai Pharmaceutical, Eisai, Ono Pharmaceutical und Mitsubishi Tanabe Pharma. Weltweit unter den Top-20 findet sich dabei jedoch nur Takeda. Die Entwicklungsaktivitäten japanischer Arzneimittelfirmen konzentrieren sich vor allem auf die Onkologie. Die Regierung will Biotechnologie-Start-ups fördern. 

Große ausländische Lieferanten von Arzneimitteln in Japan sind Astra Zeneca, MSD, Janssen Pharma, Novartis, Pfizer, Bayer, Sanofi, Eli Lilly, Bristol Myers Squibb, Boehringer Ingelheim und GlaxoSmithKline

Japans Einfuhren von Pharmazeutika fielen 2024 in US$ um 1,9 Prozent. Die wichtigsten Lieferländer von Pharmazeutika nach Japan waren 2024 die USA, Deutschland, Irland und die Schweiz. Die Exporte stiegen um 1,1 Prozent auf 8,8 Milliarden US$ und gingen vor allem in die USA, die Schweiz und nach China.

Die Einfuhr von Arzneimitteln nach Japan ist zollfrei. Für die Zulassung von Arzneimitteln zuständig ist die Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA). Weitere Details dazu bietet die Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA) auf ihrer Webseite. Relevante Messen für die Branche sind vor allem die Japan Life Science Week, die Interphex Week und die BioJapan.