Spanischer Medizintechnikmarkt legt deutlich zu

Spanien ist Europas fünftgrößter Absatzmarkt für Medizintechnik - nach Deutschland, Frankreich, dem Vereinigten Königreich und Italien. Die Nachfrage dürfte in den nächsten Jahren weiter zunehmen. Haupttreiber sind die Alterung der Gesellschaft, die Zunahme an chronischen Krankheiten und der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur. Die Lebenserwartung ist die höchste in der EU. In den letzten Jahren sorgte die starke Zuwanderung für einen zusätzlichen Bedarf im Gesundheitssektor. Öffentliche Träger und private Unternehmen planen oder realisieren bereits diverse Projekte im Krankenhausbereich im ganzen Land.

Ausgaben für Medizintechnik steigen überdurchschnittlich

Die Marktanalysefirma Fitch Solutions prognostiziert eine durchschnittliche Wachstumsrate des spanischen Medizintechnikmarkts in den Jahren 2024 bis 2029 von jährlich 5,9 Prozent. Die Steigerungsrate ist damit höher als beim Absatz von Medikamenten, die Fitch mit jährlich 3 bis 4 Prozent im selben Zeitraum beziffert. Im europäischen Vergleich weist Spanien im Bereich Medizintechnik noch Entwicklungspotenzial auf: Die Pro-Kopf-Ausgaben lagen im Jahr 2024 bei rund 180 Euro, während der europäische Durchschnitt laut dem Verband MedTech Europe bei 320 Euro lag. Wie auch im Pharmasektor, führen Sparzwänge im öffentlichen Gesundheitssystem dazu, dass die Ausgaben streng kontrolliert werden. 

Nachfrage durch mehr Krankenhausprojekte

Als Abnehmer medizinischer Produkte spielt neben dem universellen Gesundheitssystem SNS (Sistema Nacional de Salud) der private Krankenhaussektor eine wachsende Rolle. Er profitiert davon, dass immer mehr Personen eine private Zusatzversicherung abschließen, beziehungsweise über ihren Arbeitgeber angeboten bekommen. Ende Juni 2025 waren 14,3 Millionen Policen aktiv, das entspricht etwa 30 Prozent der spanischen Bevölkerung. Lange Wartezeiten auf Facharzttermine und geplante Eingriffe im öffentlichen Gesundheitssystem machen private Zusatzversicherungen für viele Patientinnen und Patienten attraktiv. 

In Spanien existieren aktuell 751 Krankenhäuser. 40 Prozent davon betreiben private Unternehmen (302 Krankenhäuser), die bisweilen auch im Auftrag des SNS Gesundheitsdienstleistungen übernehmen. Größter privater Anbieter mit einem Jahresumsatz von zuletzt 5 Milliarden Euro ist die Klinikgruppe Quirónsalud, die der deutsche Konzern Fresenius Helius 2016 übernommen hatte. Weitere Marktteilnehmer sind unter anderem Ribera Salud, Vithas, HM Hospitales, IMED Hospitales, Grupo Hospitalario HLA, Clínica de la Universidad de Navarra, Sanitas, Hospiten und Viamed Salud. Die Eigentümerschaft bei diesen Playern liegt hier teilweise ebenso bei ausländischen Konzernen oder Fonds.

Im privaten und im öffentlichen Sektor stehen verschiedene Projekte für Krankenhausneubauten oder Erweiterungen auf dem Programm. Das eröffnet ausländischen Anbietern von Medizintechnik zusätzliche Lieferchancen. Die Umsetzung wird aktuell auch durch den Zeitdruck befördert, dass Fördermittel aus den NextGenerationEU-Fonds nur noch bis Mitte 2026 beantragt werden können. Das spanische Gesundheitsministerium hatte ein spezielles Programm aufgelegt, um mit EU-Mitteln der laufenden Förderperiode die Modernisierung von Medizintechnik im SNS voranzutreiben.

Digital Health findet bereits breite Anwendung  

Im Jahr 2024 haben Akteure des öffentlichen Gesundheitssystems insgesamt 1,1 Milliarden Euro in Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) investiert. Dies entspricht 1,4 Prozent der öffentlichen Gesundheitsausgaben und bewegt sich in etwa auf dem Niveau der vorangegangenen drei Jahre. Veröffentlicht hat diese Werte die Spanische Gesellschaft für Gesundheitsinformatik SEIS (Sociedad Española de Informática de la Salud), die jährlich eine Erhebung zum Digitalisierungsfortschritt im spanischen Gesundheitswesen veröffentlicht. Die Kooperationspartner von SEIS umfassen bekannte internationale Namen wie Siemens Healthineers, T-Systems, Microsoft, Philips, Telefónica und EY.

Die Digitalisierung im spanischen Gesundheitswesen ist in vollem Gang. Elektronische Rezepte sind bereits weit verbreitet, ebenso wie die digitale Patientenakte. Unterschiede gibt es auf regionaler Ebene, da die 17 so genannten Autonomen Gemeinschaften Spaniens für die Planung und Verwaltung des Gesundheitswesens zuständig sind. Sie erhalten zwar Zuweisungen aus dem nationalen Haushalt, ordnen den Gesundheitseinrichtungen in ihrer Region aber eigenständig Ressourcen zu.

Die Umsetzung der Strategie erfolgt über diverse Projekte auf nationaler und regionaler Ebene, die meistens über öffentliche Ausschreibungen gestartet werden. Hier geht es aktuell beispielsweise um die verstärkte Nutzung der digitalen Patientenakte seitens des Gesundheitspersonals, die Einführung einer virtuellen Versichertenkarte oder den Aufbau eines nationalen Impfregisters. Noch bis Juni 2026 stehen für alle Einzelprojekte insgesamt 893 Millionen Euro zur Verfügung.

Von Friedrich Henle | Madrid

In Spaniens Medizintechnikbranche arbeiteten Ende 2024 insgesamt 35.000 Personen. Damit ist der Sektor zwar relevant, aber deutlich kleiner als andere Bereiche des verarbeitenden Gewerbes in Spanien. 90 Prozent der Produzenten sind kleine und mittlere Unternehmen (KMU). Der Branchenverband FENIN (Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria) vereint nach eigenen Angaben rund 300 Firmen. Auf seiner Internetseite findet sich ein Katalog der Mitgliedsunternehmen.

Das spanische Gesundheitsministerium plant ein eigenes Förderprogramm für produzierende Medizintechnikunternehmen in Spanien, in Zusammenarbeit mit FENIN. Der sogenannte "Protech Plan" soll Steueranreize für Branchenunternehmen schaffen, die in Forschung und Entwicklung oder neue Produktionslinien investieren. Anfang November 2025 gab es jedoch noch keine Informationen über den genauen Inhalt des Programms und den Zeitpunkt der Veröffentlichung.

Ausländische Hersteller sind stark vertreten

Laut europäischem Statistikamt Eurostat betrug der Produktionswert im Jahr 2024 rund 1,7 Milliarden Euro. Knapp zwei Drittel davon entfallen auf zahntechnische Produkte. Die Statistik ist in den einzelnen Teilbereichen der Medizintechnik jedoch unvollständig, insbesondere für das Jahr 2024. Das Analyseunternehmen Fitch Solutions schätzt deshalb, dass der Produktionswert bei rund 3 Milliarden Euro lag. Etwa zwei Drittel davon gehen in den Export.

Deutsche und andere ausländische Branchenunternehmen haben eine starke Präsenz im spanischen Markt und sind dort schon teilweise seit Jahrzehnten vertreten. 

 

Spanien ist auf Importe angewiesen

Die lokale Herstellung von Medizintechnikprodukten deckt nur einen kleinen Teil des nationalen Bedarfs ab. Für ausländische Lieferanten ist der Markt daher interessant, auch wegen seiner absoluten Größe. Im Jahr 2024 waren deutsche Exporteure für knapp ein Fünftel des Importvolumens verantwortlich. Nur niederländische Hersteller hatten mit 32 Prozent einen noch höheren Anteil an den gesamten spanischen Einfuhren an Medizintechnik. Gleichzeitig agieren aber auch deutsche Hersteller mit einer lokalen Produktion im Markt, wie beispielsweise B.Braun oder Siemens Healthineers.

Gesundheitsversorgung auf hohem Niveau

Über das nationale Gesundheitssystem SNS (Sistema Nacional de Salud) sind rund 99 Prozent der Bevölkerung versichert, das eine breite Palette an Gesundheitsdienstleistungen abdeckt. Die Zuzahlungen bei Medizinprodukten variieren je nach Einkommen, Alter und Notwendigkeit des Hilfsmittels. Im Dentalbereich bietet das SNS nur sehr eingeschränkte Dienstleistungen an. 

Die gesamten nationalen Gesundheitsausgaben finanziert zu etwa 72 Prozent der öffentliche Sektor. Privat finanziert ist ein Anteil von 28 Prozent der Gesundheitsausgaben, wobei etwa 20 Prozent direkt von den Patientinnen und Patienten getragen werden (Out-of-Pocket-Expenditure). Private Zusatzversicherungen sind weit verbreitet und haben in den letzten Jahren deutlich zugenommen. Sie sind häufig Teil der Zusatzleistungen, die Arbeitgeber ihren Beschäftigen anbieten.

Das öffentliche, universelle Gesundheitssystem gilt als leistungsfähig und die Ausbildung des Gesundheitspersonals als qualitativ sehr gut. Laut EU-Kommission vertrauen 89 Prozent der spanischen Bevölkerung dem medizinischen und Gesundheitspersonal ihres Landes (Eurobarometer 103, März/April 2025). Im EU-Durchschnitt sind es 82 Prozent. Die gesamten Gesundheitsausgaben in Spanien entsprechen einem Anteil von 9,7 Prozent des Bruttoinlandsprodukts (BIP). Damit liegt das Land leicht unter dem EU-Durchschnitt von 10,3 Prozent. 

Von Friedrich Henle | Madrid

Medizinprodukte, die bereits ein CE-Zeichen tragen, sind in Spanien verkehrsfähig. 30 Tage vor dem geplanten Inverkehrbringen muss jedoch bei der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS) ein Antrag auf Registrierung gestellt werden (außer für Medizinprodukte der Klasse I). Die AEMPS ist dem spanischen Gesundheitsministerium zugeordnet. Die Deutsche Handelskammer für Spanien (AHK Spanien) unterstützt Unternehmen als Dienstleistung beim Registrierungsprozess. Dazu gehört die Prüfung und Klassifizierung der Medizinprodukte nach den europäischen und spanischen Vorschriften (Klassen I, IIa, IIb, III) und die Vorbereitung der einzureichenden Unterlagen. 

Die Erstattungssätze variieren je nach Notwendigkeit

Die ebenfalls dem Gesundheitsministerium unterstellte Generaldirektion für Arzneimittel und Medizinprodukte (Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios) setzt Preise fest, die zu Lasten des nationalen Gesundheitssystem (SNS) verordnet werden. Die Versicherten tragen einen nicht unerheblichen Teil der Kosten für ein Medizinprodukt selbst. Je nach Notwendigkeit des Hilfsmittels werden maximal 55 Prozent der Kosten durch das SNS übernommen. Bei weniger wichtigen Produkten ist der Erstattungsanteil geringer, teilweise werden die Kosten auch gar nicht ersetzt.

Weiterführende Informationen zum Zulassungs- und Erstattungssystem sowie dem Nutzenbewertungsverfahren von Medizinprodukten in Spanien bietet ein Leitfaden der Exportinitiative Gesundheitswirtschaft.

Im innergemeinschaftlichen Warenverkehr der Europäischen Union (EU) sind die Regelungen des Umsatzsteuerkontrollverfahrens in der EU zu beachten. Informationen hierzu finden sich auf der Internetseite des Bundeszentralamtes für Steuern. Hinsichtlich der Normierung gelten die einschlägigen EU-Richtlinien (siehe etwa die Website des Deutschen Instituts für Normung e.V.).

Germany Trade & Invest stellt ausführliche Informationen zum Wirtschafts- und Steuerrecht sowie zu Einfuhrregelungen, Zöllen und nichttarifären Handelshemmnissen zur Verfügung.

Regionale Besonderheiten bei der Beschaffung

In Spanien sind die 17 Regionen (Autonomen Gemeinschaften) die Budgetverantwortlichen für die öffentlichen Gesundheitsausgaben. Marktteilnehmer müssen sich deshalb darauf einstellen, auch auf regionaler Ebene teils unterschiedliche Verfahren zu durchlaufen, um ein Produkt schlussendlich in Verkehr zu bringen. So gibt es Regionen, die im Krankenhausbereich einen zentralisierten Ansatz fahren. In anderen Regionen wiederum entscheidet jedes Krankenhaus selber darüber, welche Medizinprodukte es in sein Portfolio mit aufnimmt.

Die Beschaffung von Medizintechnik durch öffentliche Gesundheitseinrichtungen in Spanien erfolgt hauptsächlich auf regionaler Ebene, ergänzt durch einzelne Krankenhäuser und spezialisierte nationale Einrichtungen. Es existiert eine zentrale Ausschreibungsplattform auf nationaler Ebene, die jedoch nicht immer von aktuellen Akteuren genutzt wird. Für Anbieter von Medizintechnik ist es daher wichtig, auch die regionalen Ausschreibungsportale zu konsultieren, wie beispielsweise der Region Madrid oder von Katalonien.

Kurzinterview: Drei Fragen an Dräger Hispania

Von Friedrich Henle | Madrid