Rahmenbedingungen

Öffentlicher Gesundheitssektor deckt Medikamentenkosten nur teilweise

Kanada hat ein staatlich finanziertes Gesundheitssystem (Canadian Medicare). Etwa 300 Milliarden kan$ (220 Milliarden US$) werden jährlich für Gesundheit ausgegeben. Das entspricht etwa 12 Prozent des Bruttoinlandsprodukts. Der Anteil zählt zu den höchsten im OECD Vergleich. Mehr als die Hälfte der Ausgaben fließen in Krankenhäuser (25 Prozent), Medikamente (15 Prozent) und Ärzte (13 Prozent).

Gesundheitsausgaben gehören zu den größten Posten in den öffentlichen Budgets. Die Provinzen und Territorien geben zwischen 30 und 40 Prozent ihres Haushalts für Gesundheit aus. 

In Kanada sind Medikamente, die nicht bei einer Krankenhausbehandlung verabreicht werden, oft nicht kostenfrei. Welche verschreibungspflichtigen Medikamente von der staatlichen Gesundheitskasse getragen werden, hängt von der jeweiligen Provinz ab. Viele Kanadier nutzen deshalb private Zusatzversicherungen oder einen Absicherungsplan des Arbeitgebers um ihre Ausgaben für Medikamente zu decken.

Überall in Kanada sind Personen über 65 Jahre durch den Staat abgedeckt bei der Medikamentenversorgung. Senioren stellen 19 Prozent der Bevölkerung und sind verantwortlich für 62 Prozent der öffentlichen Ausgaben für Arzneimittel.

Regulierung von Medikamenten in Kanada

Der öffentliche Sektor spielt eine entscheidende Rolle in der kanadischen Pharmaindustrie. Um eine Lizenz für die Produktion oder den Verkauf von Medikamenten zu erhalten, müssen Unternehmen bestimmten Herstellungsrichtlinien (Good Manufacturing Practices) folgen und Qualitätsstandards einhalten.

Die Zulassung von Medikamenten wird von der Gesundheitsbehörde Health Canada beaufsichtigt. Die Behörde bewertet die Sicherheit, Qualität und Effektivität des zulassungspflichtigen Medikaments. Dazu müssen unter anderem Pläne für ein Risikomanagement bestimmter Medikamente eingereicht werden. Die Hersteller sind verpflichtet, die Erfüllung aller Kriterien nachzuweisen. Auch nach der Zulassung müssen Hersteller von Generika die strengen Qualitätsauflagen kontinuierlich erfüllen und Kontrollen bestehen. 

Health Canada verlangt von Generikaherstellern, dass Patent- und Datenschutzauflagen erfüllt sind, bevor die Behörde die Zulassung (Notice of Compliance (NOC)) und eine "Drug Identification Number" (DIN) vergibt. Mit NOC und DIN kann ein Unternehmen das Medikament in Kanada offiziell vermarkten. Vor der Pandemie lagen die Bearbeitungszeiten für Medikamentenzulassungen bei etwa 15 Monaten. Diese wurden für bestimmte Arzneimittel in der Coronakrise deutlich verkürzt.

Einen Überblick über den Zulassungsprozess von Medikamenten bietet die Website von Health Canada

Einfuhr von Medikamenten

Pharmazeutika sind die wichtigste Unterkategorie beim Import deutscher Chemieerzeugnisse. Sie machen etwa zwei Drittel aller Chemieimporte aus Deutschland aus und knapp 12 Prozent des kanadischen Gesamtimports an Medikamenten.

Die größten Exportposten aus deutscher Sicht nehmen dosierte Arzneiwaren, die aus gemischten oder ungemischten Erzeugnissen zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken bestehen (Ausfuhrcode: WA30049000) sowie immunologische Erzeugnisse (WA30021500) ein.

Einen Überblick zu den Auflagen für Import und Export von Pharmazeutika bietet ebenfalls Health Canada.

Hersteller von Medikamenten benötigen für Import, Produktion und Vertrieb in Kanada eine "Drug Establishment Licence" des Gesundheitsministeriums Health Canada. Für Zollfragen und Einfuhrverfahren ist die Canada Border Services Agency zuständig.

Die GTAI stellt ausführliche Informationen zum Wirtschafts- und Steuerrecht sowie zu Einfuhrregelungen, Zöllen und nichttarifären Handelshemmnissen zur Verfügung.

Dieser Inhalt gehört zu