Rahmenbedingungen
Deutsche Firmen profitieren vom ausgezeichneten Ruf ihrer Produkte. Einige Änderungen machen den Anbietern aber das Leben schwerer.
Sie sind ein ausländisches Unternehmen, das in Deutschland investieren möchte?
Deutsche Firmen profitieren vom ausgezeichneten Ruf ihrer Produkte. Einige Änderungen machen den Anbietern aber das Leben schwerer.
Öffentliche Ausschreibungen spielen eine Schlüsselrolle. Umso wichtiger sind vorherige Beziehungspflege und Informationen der Endkunden darüber, welche Produkte im Angebot sind.
Für Produkte, die bereits in der EU zugelassen sind, gilt ein vereinfachtes Verfahren. Auch Zölle entfallen. Die Teilnahme an Ausschreibungen ist nur für in Malaysia registrierte Unternehmen möglich.
Für Hersteller aus der EU bestehen in Italien keine Hemmnisse beim Marktzugang. Viele Lieferanten haben jedoch jahrelange Ausstände.
Die Zulassung medizintechnischer Produkte erfordert die Erfüllung spezifischer lokaler Bedingungen. Im öffentlichen Sektor sind die Ausschreibungen zentralisiert.
Öffentliche Leistungsträger konkurrieren oft miteinander. Die Marktzulassung und die Erteilung von Importgenehmigungen wurden 2024 erleichtert und an europäische Normen angepasst.
Das öffentliche Gesundheitswesen soll neu aufgestellt werden. Fehlende finanzielle Mittel könnten die Reformen ausbremsen.
Die Zulassung neuer Arzneimittel in Polen erfolgt gemäß den EU-Vorgaben. Die Erstattungspolitik ist allerdings selbst für große europäische Pharmaunternehmen eine Herausforderung.
Das Zulassungsverfahren bevorzugt innovative Medikamente. Die Preisgestaltung ist frei und gleichzeitig komplex.
Zulassungsrichtlinien für Medizintechnik in den VAE orientieren sich an der EU-Medizinprodukteverordnung und an den Vorschriften der US Food and Drug Administration (FDA).